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迅數(shù) Icount 50全自動菌落計(jì)數(shù)儀

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摘要

icount 50是迅數(shù)科技2017年全新推出,以電子數(shù)據(jù)為主體,滿足食品藥品監(jiān)督管理總局對食品、藥品檢測計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)要求的全自動菌落計(jì)數(shù)儀。 

產(chǎn)品介紹

廣西科學(xué)儀器

icount 50是迅數(shù)科技2017年全新推出,以電子數(shù)據(jù)為主體,滿足食品藥品監(jiān)督管理總局對食品、藥品檢測計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)要求的全自動菌落計(jì)數(shù)儀。 


光影系統(tǒng)保留了經(jīng)典設(shè)計(jì)的全封閉暗箱、三色LED結(jié)構(gòu)光、360度環(huán)繞漫射照明、晶銳懸浮式暗視野。采用SONY新品 2000萬像素 1英寸超大面陣的CMOS芯片,使得微小菌落的影像更為銳利、真實(shí)。 


防篡改技術(shù)、測試環(huán)境-測試流程的智能重構(gòu)技術(shù)、水印簽章技術(shù),構(gòu)建多層次、相互制約的管理體系,確保了數(shù)據(jù)的完整、真實(shí)性,滿足GMP審計(jì)追蹤的要求。


廣西科學(xué)儀器


?    保證系統(tǒng)、數(shù)據(jù)的架構(gòu)設(shè)計(jì) 


“系統(tǒng)管理員、數(shù)據(jù)管理員、操作員、復(fù)核員”四重系統(tǒng)架構(gòu),分設(shè)職能與權(quán)限,確保數(shù)據(jù)信息完整和真實(shí)。 


系統(tǒng)管理員:負(fù)責(zé)創(chuàng)建、管理所有操作員與審核員的賬戶和登入密碼。 


數(shù)據(jù)管理員:負(fù)責(zé)全部測試數(shù)據(jù)的檔案管理、封存、以及計(jì)算機(jī)的數(shù)據(jù)庫管理。 


操作員:負(fù)責(zé)培養(yǎng)皿菌落的測試、自檢、修正、形成電子報(bào)告、遞交審核、對審核通過后的文件進(jìn)行報(bào)告打印 


審核員:負(fù)責(zé)對操作員遞交的測試報(bào)告進(jìn)行審核。


廣西科學(xué)儀器












?? 水印簽章、防篡改、測試流程智能重構(gòu)--實(shí)現(xiàn)有效的審計(jì)追蹤 


    ① 多用戶密碼登入、電子簽名、操作審核日期計(jì)算機(jī)生成; 


    ② 全部操作流程,如圖片、稀釋度、統(tǒng)計(jì)工具、所用參數(shù)、測試值、修正情況等,由計(jì)算機(jī)自動記錄在數(shù)據(jù)庫中,操作員無法進(jìn)行改動; 


    ③ 通過測試環(huán)境和流程的重現(xiàn),復(fù)核員可以追溯操作員的全部操作。


廣西科學(xué)儀器


?? 全封閉場景式照明,大面陣相機(jī),凸顯菌落細(xì)節(jié) 


    三色LED混合柔光箱體,晶銳懸浮式暗視野照明,結(jié)合SONY 2000萬像素 1英寸超大面陣CMOS相機(jī),銳利展現(xiàn)菌落輪廓、色彩,尤其是培養(yǎng)基深層的微小菌落。 


廣西科學(xué)儀器


?? 一鍵智能六種模式 


    為方便實(shí)驗(yàn)員快速、準(zhǔn)確地菌落計(jì)數(shù),綜合常見平板類型,優(yōu)化設(shè)計(jì)出六種智能模式:平面感模式、立體感模式、小菌落優(yōu)先、大菌落優(yōu)先、同色菌優(yōu)先、培養(yǎng)基剔除模式,只需一鍵就完成菌落統(tǒng)計(jì)。 


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?? 菌落粘連分割技術(shù) 


    優(yōu)化的分水嶺法是基于拓?fù)淅碚摰臄?shù)學(xué)形態(tài)學(xué)分割方法,能快速準(zhǔn)確地確定粘連菌落的邊界。


廣西科學(xué)儀器


?? 多重手段,減少培養(yǎng)皿中雜質(zhì)對計(jì)數(shù)精度的干擾 


    菌落計(jì)數(shù)的精度易受雜質(zhì)干擾,如培養(yǎng)基中的不溶物、氣泡、瓊脂凝塊、劃痕等。通過光照效果的調(diào)整、形態(tài)學(xué)過濾、色澤限制,可有效提高菌落圖像分割、識別的精度。 


廣西科學(xué)儀器


?    網(wǎng)格背景


    用于富集培養(yǎng)的膜濾平板常使用帶網(wǎng)格的濾膜,如實(shí)線網(wǎng)格、虛線網(wǎng)格,迅數(shù)研究特定算法,專門解決:黑色實(shí)線網(wǎng)格、3M細(xì)菌總數(shù)測試片、3M金黃色葡萄球菌測試片等等。 


廣西科學(xué)儀器


主要功能與技術(shù)指標(biāo)  

 

一、照明系統(tǒng) 


1. 光源

?可見光:高亮三色LED結(jié)構(gòu)光?  

?254nm紫外:用于腔體消毒、紫外誘變


2. 光路與照明控制? 

?全封閉暗箱:環(huán)境雜散光干擾? 

?上光源:場景式360°柔性無影光照明? 

?下光源:晶銳懸浮式暗視野照明? 

?上光、下光、雙光、紫外,自由切換


二、數(shù)字成像? 


?工業(yè)相機(jī):SONY 1"英寸彩色CMOS傳感器、2000萬像素、C-Mount、USB3.0 ? 

?變焦鏡頭:焦距10-44mm,分辨率120 lp/mm


三、菌落分析模塊 


1. 基本菌落計(jì)數(shù)功能 ? 


?平皿類型:傾注、涂布、膜濾、螺旋平皿、3M紙片、多孔板? 

?一鍵智能計(jì)數(shù)(6模式):平面感模式、立體感模式、小菌落優(yōu)先、大菌落優(yōu)先、同色菌優(yōu)先、培養(yǎng)基剔除模式 ? 

?全皿菌落統(tǒng)計(jì):菌落總數(shù)統(tǒng)計(jì),并按25檔尺寸分類顯示? 

?區(qū)域選擇統(tǒng)計(jì):可選擇圓形、矩形、任意圈定區(qū)域進(jìn)行統(tǒng)計(jì)? 

?直徑分類統(tǒng)計(jì):設(shè)置直徑范圍,統(tǒng)計(jì)特定大小的菌落? 

?鼠標(biāo)點(diǎn)擊統(tǒng)計(jì):快速標(biāo)記、添加菌落,適合培養(yǎng)皿邊緣菌落的計(jì)數(shù)? 

?菌落粘連分割:自動分割相互粘連的菌落,鏈狀菌落由用戶選擇分割或不分割


2. 菌落統(tǒng)計(jì)功能? 


?螺旋菌落統(tǒng)計(jì):根據(jù)FDA標(biāo)準(zhǔn)自動計(jì)數(shù)螺旋平板,支持指數(shù)模式、緩慢指數(shù)模式、均一模式、比例模式、草坪模式等。兼容美國SBI、西班牙IUL螺旋接種儀,支持出入境檢驗(yàn)檢疫行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)SN/T 2098-2008 ? 

?動態(tài)調(diào)節(jié)統(tǒng)計(jì):可對統(tǒng)計(jì)結(jié)果進(jìn)行動態(tài)調(diào)節(jié)修正,快速獲取好的統(tǒng)計(jì)效果。? 

?偏差預(yù)估統(tǒng)計(jì):適用于菌落顏色多且復(fù)雜的情況。? 

?水平集多模型算法:搜索運(yùn)算,獲取圖像分割效果,適應(yīng)培養(yǎng)基背景變換? 

?特定菌落統(tǒng)計(jì):根據(jù)菌落色澤、大小、輪廓特征,識別特定菌落? 

?反式統(tǒng)計(jì):適合菌落類型極其復(fù)雜而培養(yǎng)基背景均勻? 

?雜菌、雜質(zhì)剔除:根據(jù)形態(tài)、尺寸、顏色的區(qū)別,進(jìn)行自動雜菌、雜質(zhì)剔除


3. 網(wǎng)格濾膜與3M測試片 ? 


?黑色實(shí)線網(wǎng)格一鍵統(tǒng)計(jì)? 

?3M細(xì)菌總數(shù)測試片、3M金黃色葡萄球菌測試片:一鍵統(tǒng)計(jì)? 

?3M大腸菌群測試片、3M大腸桿菌/大腸菌群快速測試片:一鍵統(tǒng)計(jì)+人工選擇


4. 微生物限度分析工具 ? 


?培養(yǎng)基適用性檢查(適應(yīng)中國藥典2015版) ? 

?控制菌檢查-菌落形態(tài)


5. 專項(xiàng)分析 ? 


?防霉檢測:定量分析防霉等級? 

?串聯(lián)統(tǒng)計(jì):適合培養(yǎng)基背景不均勻的復(fù)雜菌落? 

?并聯(lián)統(tǒng)計(jì):適合多孔板、OPKA、SBA分析


6. 工具? 


?網(wǎng)格:濾膜網(wǎng)格背景干擾? 

?排除污染區(qū)域:鼠標(biāo)勾勒任意污染區(qū)域,自動剔除污染區(qū)域的菌落數(shù)? 

?背景文字:自動記號筆干擾? 

?人工粘連分割:手動分割多重粘連菌落? 

?參數(shù)自動換算:培養(yǎng)皿直徑、樣本稀釋度輸入,實(shí)現(xiàn)自動換算? 

?文字、圖形標(biāo)注:各類繪圖工具和中英文文字嵌入


7. 標(biāo)定與測量? 


?儀器標(biāo)定:儀器自帶標(biāo)定、人工修正標(biāo)定? 

?一鍵式快速測量:一鍵測定大菌落,適合真菌、放線菌的單菌落分析? 

?全皿自動測量:全皿菌落的等效直徑、面積、長短徑、周長、圓度分析? 

?手動準(zhǔn)測量:長度、角度、弧度、面積、弧線、任意曲線


四、數(shù)據(jù)與管理 


1. “系統(tǒng)、數(shù)據(jù)、操作、復(fù)核”四重系統(tǒng)架構(gòu),分設(shè)職能與權(quán)限,確保數(shù)據(jù)信息完整和真實(shí) ? 


?系統(tǒng)管理員:負(fù)責(zé)創(chuàng)建、管理所有操作員與審核員的賬戶和登入密碼。確保操作員與操作員之間、操作員與審核員之間的賬戶隔離與數(shù)據(jù)隔離。? 

?數(shù)據(jù)管理員(副高層):負(fù)責(zé)全部測試數(shù)據(jù)的檔案管理、以及計(jì)算機(jī)的數(shù)據(jù)庫管理。封存所有審核通過的測試報(bào)告或?qū)⒃紙D片、測試數(shù)據(jù)備份、導(dǎo)出,保證了數(shù)據(jù)的完整性。? 

?操作員:負(fù)責(zé)培養(yǎng)皿菌落的測試、自檢、修正、形成電子報(bào)告、遞交審核、對審核通過后的文件進(jìn)行報(bào)告打印。? 

?復(fù)核員:負(fù)責(zé)對操作員遞交的測試報(bào)告進(jìn)行審核。核查數(shù)據(jù)輸入與處理過程,但無權(quán)修改;對存疑報(bào)告作“審核退回”處理,要求操作員重新測試;對“審核通過”的報(bào)告將長遠(yuǎn)性存檔,不管審核員還是操作員都無權(quán)再刪除,以確保數(shù)據(jù)的原始性和真實(shí)性。


2. 數(shù)據(jù)存儲與導(dǎo)出 ? 


?以電子數(shù)據(jù)為主,記錄:樣本來源、編號、稀釋度、平皿圖片、識別效果、計(jì)數(shù)值、所用統(tǒng)計(jì)工具、參數(shù)設(shè)置、修正情況,確保記錄信息完整。? 

?滿足質(zhì)量審計(jì),存儲的電子數(shù)據(jù)能以PDF或Excel格式打印輸出


3. 水印簽章技術(shù)、防篡改技術(shù)、測試流程智能重構(gòu)技術(shù),實(shí)現(xiàn)有效的審計(jì)追蹤


4. 防篡改技術(shù)? 


?采用多用戶登入管理,所有操作員、審核員的名字,被系統(tǒng)自動記錄在操作流程和測試報(bào)告中;所有操作日期、審核日期,由計(jì)算機(jī)自動生成。? 

?全部操作流程,包括:菌落圖片、培養(yǎng)皿尺寸、樣本稀釋度、統(tǒng)計(jì)工具、所用參數(shù)、測試所得的菌落總數(shù)、自檢修正后的菌落總數(shù)等,由計(jì)算機(jī)自動記錄在數(shù)據(jù)庫中,操作員無法進(jìn)行改動,為后續(xù)審計(jì)提供全部真實(shí)數(shù)據(jù)。


5. 水印簽章技術(shù)? 


?“審核通過”的測試報(bào)告會自動生成操作員和審核員的賬戶電子簽名,并在報(bào)告上加印防偽的“審核通過”水印簽章。


6. 測試流程的智能重構(gòu)技術(shù)? 


?“復(fù)核員”打開“等待審核”的測試記錄,計(jì)算機(jī)自動復(fù)原操作員的全部流程和測試環(huán)境,包括:當(dāng)時所測的培養(yǎng)皿圖片、測試結(jié)果、培養(yǎng)皿尺寸、樣本稀釋度、采用的統(tǒng)計(jì)工具及所用參數(shù)、測試所得的菌落總數(shù)、修正情況…… ? 

?通過測試環(huán)境和測試流程的重現(xiàn),復(fù)核員可以追溯操作員的全部操作,復(fù)核測試結(jié)果的準(zhǔn)確性,達(dá)到審計(jì)追蹤目的。


五、儀器規(guī)格與配置? 


?Icount 50全自動菌落計(jì)數(shù)儀主機(jī)1臺? 

?菌落分析軟件? 

?商務(wù)臺式電腦:雙核CPU/4G內(nèi)存/1T硬盤/DVD光驅(qū)/21.5"高清屏,Windows 7系統(tǒng)以上

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